格隆汇10月27日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)宣布，JSKN003已获美国食品药品监督管理局(「FDA」)授予快速通道资格认定(「FTD」)，用于治疗不限人表皮生长因子受体2(「HER2」)表达水平的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌(

fda proc ftd 杰瑞 jskn003 2025-10-27 21:59  1

10月20日，石药集团发布公告称，公司附属子公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的JSKN003（一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物）再次获国家药监局」授予突破性治疗认定，拟定适应症为单药用于既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康

治疗 her2 药监局 石药集团 jskn003 2025-10-21 08:12  1

2025年10月20日，康宁杰瑞与石药集团共同宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003再次获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）突破性疗法认定，适应症为单药用于治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期

治疗 临床 her2 adc jskn003 2025-10-21 08:05  4

康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，与石药集团(01093.HK)附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的JSKN003获得CDE突破性疗法认定，用于治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2+晚期CRC患者。此前，JSKN003已于2

cde 康宁 杰瑞 杰瑞制药 jskn003 2025-10-20 10:14  3

10月20日，石药集团（01093）发布公告，公司的附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的JSKN003再次获得中国国家药品监督管理局授予的突破性治疗认定，适应症为单药用于既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2

石药集团 jskn003 石药集团jskn003 jskn0 2025-10-20 09:09  2

康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，JSKN003的最新研究成果已於2025年5月30日至6月3日举行的2025年ASCO年会壁报展示期间公布。

pfs 康宁 proc 杰瑞 jskn003 2025-06-03 10:23  11

JSKN003是一种靶向HER2双表位的新型抗体偶联药物，其能够结合肿瘤细胞表面的HER2，通过HER2介导的细胞内吞释放有效载荷，发挥抗肿瘤作用。临床前研究显示，JSKN003较同类药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应和同等的肿瘤杀伤活性，有效地扩

胃癌 her2 化疗 adc jskn003 2025-05-20 12:42  12